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净化车间的洁净室(区)管理需符合下列要求
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2012-09-17   人气:   标签:净化车间 洁净室 洁净棚
     净化车间,洁净室,洁净棚--净化车间的洁净室(区)管理需符合下列要求,明确了洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定应定期监控动态条件下的洁净状况。洁净室(区)的净化空气如可循环使用应采取有效措施避免污染和交叉污染。 药包材GMP认证找广东省包装技术协会塑料包装专业委员会,GMP净化工程 药包材GMP净化车间 生产洁净室(区)要求,食品qs认证 办理QS认证代办药包材GMP注册证及净化车间装修。对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室(区)提出了具体要求,明确了对洁净室(区)进行检测的有关项目      

(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核对进入洁净室(区)的
临时外来人员应进行指导和监督。     

(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施人、物流走向合理。  

(3)100级洁净室(区)之间不得设置地漏操作人员不应裸手操作当不可避免时手部应及时消毒。     

(4)10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。    

(5)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理必要时应按要求灭菌。     

(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁不得有颗粒性物质脱落。    

(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点并应限定使用区域。     

(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定应定期监控动态条件下的洁净状况。     

(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用应采取有效措施避免污染和交叉污染。     

(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。

     净化工程包括洁净室,洁净产品,净化车间,洁净手术室,空气净化,等净化产品工程设施 产品分类 净化工程 空调机组 洁净灯系列 卷帘门系列 传递窗系列洁净厂房的平面布置应合理安排洁净生产区、辅助区和动力区,并应符合下列要求.
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