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《GMP》中对洁净厂房洁净区都有什么要求
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2012-09-17   人气:   标签:洁净厂房 GMP 洁净区

     洁净厂房,GMP,洁净区--《GMP》中对洁净厂房洁净区都有什么要求?净车间的配电室应设在负荷中心和非...设备自控系统在洁净厂房中的应用,尘埃粒子,浮游菌,沉降菌限度。 压差 温湿度 换气次数。 这是最基本的。由此衍生出很多。 比如要密封,无死角,细缝。尽量使用不锈钢器具。GMP对洁净厂房建设的要求 - 《GMP》与洁净厂房 GMP》 ——《GMP》 ——《GMP》对药品生产企业的要求 ——《GMP》 ——《GMP》中净化空调的技术措。

1、《GMP》中洁净区都有什么要求-固体制剂车间洁净区的微生物尘埃数尘埃粒子,浮游菌,沉降菌限度。

2、洁净厂房洁净区的压差,《GMP》对制药企业生产厂房的要求:厂址选择 在条件可能的情况下,尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区,并尽量远离铁路、公路、机场(尤其是防振要求高的洁净

3、洁净厂房洁净区温湿度,《GMP》对制药企业洁净生产厂房的规范和要求 厂址选择 在条件可能的情况下,...不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的工业区。

4、洁净厂房洁净区换气次数。洁净厂房设计的理论依据之四_《GMP》...我国《洁净厂房设计规范》(GB78-84)中有洁净等级的规定。4、净化过滤器方案...此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净

    这是最基本的。由此衍生出很多。比如要密封,无死角,细缝。尽量使用不锈钢器具。标准中对洁净厂房的洁净度级别分为100级、10000级、100000级和300000级四个等级,与国际上《GMP》规范对洁净厂房的洁净级别划分基本相同。

     人流物料要合理,结合有关规范及多年药厂洁净车间的...医药药品的生产必须贯彻执行《药品生产质量管理规范》...下面就医药洁净厂房中的电气设计。本厂严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和《GMP》规范要求为...在长期的施工中积累了丰富的经验。

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